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备案人名称 |
广西暨肤康医疗器械科技有限公司 |
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备案人统一社会信用代码 |
91450706MACT3QAT30 |
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备案人住所 |
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园7号楼二楼 |
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生产地址 |
中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园7号楼二楼 |
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代理人 |
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代理人住所 |
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产品名称 |
导光凝胶 |
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型号/规格 |
3g/支、5g/支、10g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、200g/支。 |
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产品描述 |
由卡波姆、甘油、水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学、代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。微生物限度：（细菌菌落总数≤200cfu/g；真菌菌落总数≤100cfu/g；大肠菌群、致病性化脓菌、黄金色葡萄球菌不得检出。） |
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预期用途 |
用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
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备注 |
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备案部门 备案日期 |
中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局
备案日期： 2023 年9月1日 |
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变更情况 |
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境内备案人委托生产的，备注栏应当标注受托企业名称。
备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。
备案人实际生产产品应当与备案信息一致。
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