广西谐康医疗器械有限公司已依法注销营业执照，终止法人资格。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第六十六条要求，我局对该公司的医用垫巾等4个第一类医疗器械产品备案（详见附件）予以取消，现进行公告。
备案人如不服本决定，可以按照《中华人民共和国行政复议法》规定，自本公告之日起，六十日内向钦州市人民政府申请行政复议，也可以按照《中华人民共和国行政诉讼法》规定，自本公告之日起，六个月内直接向钦州市钦南区人民法院提起行政诉讼。
附件：取消第一类医疗器械产品备案信息表
中国（广西）自由贸易试验区
钦州港片区行政审批局
2022年12月26日
取消第一类医疗器械产品备案信息表
序号 | 备案人 名称 | 统一社会信用代码 | 注册地址 | 生产地址 | 产品 名称 | 规格型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案日期 | 备案单位 |
1 | 广西谐康医疗器械有限公司 | 91450100MA5QF1TE3Y | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街1号公共服务中心A107室 | 广西钦州市中马产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房二幢五楼 | 医用垫巾 | 15cm×13.5cm、 19cm×13.5cm 、24cm×15.5cm 、29cm×15.5cm 、36cm×16.5cm、 42cm×16.5cm | 由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 | 病床或检查床上用的卫生护理用品。 | 桂钦械备20210011号 | 2021-10-15 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
2 | 广西谐康医疗器械有限公司 | 91450100MA5QF1TE3Y | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街1号公共服务中心A107室 | 广西钦州市中马产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房二幢五楼 | 喷剂敷料 | 20ml | 产品由瓶体（或软管）、瓶盖和内容物组成，内容物由卡波姆、几丁聚糖、纯化水等组成。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 桂钦械备20210019号 | 2021-12-15 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
3 | 广西谐康医疗器械有限公司 | 91450100MA5QF1TE3Y | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街1号公共服务中心A107室 | 广西钦州市中马产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房二幢五楼 | 液体敷料 | 1.5mL/支、2mL/支、5mL/支 | 本品由卡波姆、丁二醇、单甘酯、多肽及辅料成分组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 | 桂钦械备20210010号 | 2021-10-15 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
4 | 广西谐康医疗器械有限公司 | 91450100MA5QF1TE3Y | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街1号公共服务中心A107室 | 广西钦州市中马产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房二幢五楼 | 光子冷凝胶 | A型：灌注器包装(规格：3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g） B型：铝塑软管包装(规格：3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g） | 光子冷凝胶由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 | 与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤，缓解病人的疼痛。 | 桂钦械备20210009号 | 2021-10-15 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
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