根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册与备案管理办法》等有关规定，我局对广西自贸区中康国健发展有限公司申请境内第一类医疗器械取消备案的资料进行形式审查，经审查符合规定予以取消，现进行公告。
附件：取消第一类医疗器械产品备案信息表
中国（广西）自由贸易试验区
钦州港片区行政审批局
2025年2月21日
附件:
取消第一类医疗器械产品备案信息表
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序号 |
备案人 名称 |
统一社会信用代码 |
注册地址 |
生产地址 |
产品 名称 |
规格型号 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案日期 |
备案单位 |
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1 |
广西自贸区中康国健发展有限公司 |
91450706MACHTGF36Y |
中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第1-5层 |
中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区生物医药产业园5＃厂房第1-5层 |
幽门螺杆菌染色液 |
1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
本产品由染色液（苯酚红、纯化水）、稀释液（ 尿素、纯化水） 、采样器组成。 |
用于幽门螺杆菌染色。 |
桂钦械备20240030 |
2024-10-10 |
中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
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